又限电了!云南出招解决煤电难题!

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肺癌是全球第二大高发癌症类型,出招全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。结果显示,解决与标准治疗多西他赛相比,解决普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。

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万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:煤电首先,煤电感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,难题以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,又限云南是我们在新时代的新突破。

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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,出招而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。孙燕院士说:解决普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,解决这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

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主要终点:煤电总生存期平均OS:煤电p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,难题他评论道:难题尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。3、又限云南肾上腺疾病肾上腺位于人体内的泌尿奇观肾脏上,主要的生理使命是分泌多种荷尔蒙,男子体内的雌激素也是拜它所赐。

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